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在此背景下,多省一致性评价“淘汰赛”打响。截至目前,江西、黑龙江、湖北、广西、江苏等五地正式通告暂停未通过一致性评价的仿制药挂网。“目前仅不到一成品种通过一致性评价,与预期相差较大。”有业内人士表示,11月23日,国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的资料显示,289目录品种总共涉及1694家药品生产企业,全部不同程度开展了研究,其中112个品种完成了生物等效性试验备案,完成试验后将提出一致性评价申请。

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